Celowanie w niedokrwistość z erytropoetyną podczas choroby krytycznej ad

Z klinicznego punktu widzenia zdarzenia niepożądane są interpretowane w kontekście włączonej populacji. Na przykład, ponieważ badanie fizykalne jest niewrażliwe na rozpoznawanie proksymalnej zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej u pacjentów o średnim wieku otrzymujących wentylację mechaniczną, 4 żylna choroba zakrzepowo-zatorowa będzie nierozpoznana, gdy obiektywne badania przesiewowe będą wykonywane tylko na podstawie podejrzenia klinicznego. W porównaniu z grupą placebo, częstość występowania zakrzepowych zdarzeń naczyniowych w grupie leczonej epoetyną alfa (współczynnik ryzyka, 1,41, 95% przedział ufności [CI], 1,06 do 1,86) wykryto przy braku badań przesiewowych i pomimo wykluczenia pacjenci z wysokim ryzykiem wystąpienia tego powikłania (osoby z przewlekłą niewydolnością nerek, 5 wcześniejszymi żylnymi chorobą zakrzepowo-zatorową, 5 i niedokrwieniem mięśnia sercowego). Zwiększenie względnego ryzyka wystąpienia zakrzepów naczyniowych o 45-55% było niezależne od dawki i jest zgodne z wyższym odsetkiem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej u pacjentów z nowotworem leczonym erytropoetyną niż u pacjentów leczonych placebo.6 Większe wskaźniki zakrzepicy w tętnicach śmiertelność stwierdzono wśród pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek, którzy mieli wyższe wartości docelowe dla hemoglobiny niż wśród tych, którzy mieli niższe cele (współczynnik ryzyka dla zakrzepicy, 1,34; 95% CI, 1,16 do 1,54; współczynnik ryzyka dla śmiertelności, 1,17; 95% CI, 1,01 do 1,35) .7 Niedawno odkrycia o zwiększonej liczbie zakrzepowych zdarzeń naczyniowych i zgonów oraz obawy dotyczące progresji nowotworu związane ze stosowaniem czynników stymulujących erytropoezę doprowadziły do ostrzeżeń czarnej skrzynki od Food and Drug Administration.
Corwin i in. odnotowano podobną śmiertelność w grupie epoetyny alfa i grupie placebo, zarówno w 29 dni, jak i 140 dni, na podstawie analizy regresji Coxa. Jest to zgodne z metaanalizą dziewięciu badań z udziałem pacjentów w stanie krytycznym, które wykazały, że stosowanie erytropoetyny nie wpływa na śmiertelność (iloraz szans u pacjentów otrzymujących erytropoetynę w porównaniu do osób otrzymujących placebo, 0,86, 95% CI, 0,71 do 1,05). 2 W badaniu przeprowadzonym przez Corwina i wsp., Jak to często bywa w przypadku badań nad krytyczną opieką, trudno jest zrównoważyć zaobserwowane korzyści i szkody, biorąc pod uwagę zróżnicowane i złożone przebiegi chorób i leczenia, potencjalnie obejmujące naczyniowe zdarzenia zakrzepowe, śmierć, transfuzje, utratę kontroli i zaprzestanie stosowania badanego leku (8,3% pacjentów w grupie epoetyny alfa i 10,9% osób w grupie placebo).
Koncepcja, że erytropoetyna ratuje życie pacjentom urazowym o stężeniu hemoglobiny poniżej 12 g na decylitr, którzy byli na OIOMie przez co najmniej 48 godzin i którzy nie mają niewydolności nerek lub wcześniejszej żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, jest kusząca, ale przedwczesna. Interakcja między zmiennymi stratyfikacyjnymi grupy przyjmującej a grupą badawczą nie była istotna. W badaniu przeprowadzonym przez Corwina i wsp. Dane dotyczące śmiertelności dla pacjentów z traumą 793 skorygowano o 10 współzmiennych. Dwanaście kolejnych pacjentów urazowych zmarło w grupie placebo, aniżeli w grupie epoetyny alfa, zarówno w dniu 29 (26 w porównaniu z 14 [6,6% w porównaniu do 3,5%]), jak iw 140 dniu (36 w porównaniu z 24 [9,2% vs. 6,0%] ). Ta niewielka absolutna różnica w liczbie osób zmarłych jest niewystarczająca, aby zapewnić wsparcie dla rutynowego stosowania erytropoetyny w praktyce
[patrz też: elpax bytom, medicomplex mosina, nasiona hemp ]