Sól lub albumina do resuscytacji płynów u pacjentów z urazowym uszkodzeniem mózgu ad 5

Częstość występowania nadciśnienia śródczaszkowego przed randomizacją była podobna w obu grupach. Podawane płyny i efekty leczenia
Tabela 2. Tabela 2. Podawane płyny i fizjologiczne efekty leczenia. Podczas pierwszych 48 godzin na oddziale intensywnej terapii pacjenci z grupy albumin otrzymywali znacznie mniej płynu badanego niż pacjenci z grupy soli fizjologicznej (tabela 2). Czytaj dalej Sól lub albumina do resuscytacji płynów u pacjentów z urazowym uszkodzeniem mózgu ad 5

Sól lub albumina do resuscytacji płynów u pacjentów z urazowym uszkodzeniem mózgu czesc 4

Wyniki porównania wskaźników zdarzeń w obu grupach przedstawiono jako względne ryzyko z 95% przedziałami ufności. Wyjściowe współzmienne, o których wiadomo, że są związane ze zwiększoną śmiertelnością z powodu urazowego uszkodzenia mózgu (wiek starszy niż 60 lat, 17 punktów GCS .8,18 ciśnienia skurczowego <90 mm Hg, 19 i urazowy krwotok podpajęczynówkowy20) dopasowano do wieloczynnikowej regresji logistycznej modelu, a iloraz szans 24 miesięcy został odpowiednio skorygowany. Czasy przeżycia porównano w dwóch grupach przy użyciu testu log-rank i przedstawiono jako krzywą Kaplan-Meier nieskorygowaną dla wyjściowych zmiennych towarzyszących. Analizy przeprowadzono u wszystkich pacjentów i w podgrupach według klasyfikacji Brain Trauma Foundation w zakresie ciężkości urazowego uszkodzenia mózgu: pacjenci z ostatnią oceną GCS od 3 do 8 przed randomizacją, bez uspokojenia, zostali sklasyfikowani jako chorzy z ciężkimi uszkodzeniami mózgu, a osoby z oceną GCS od 9 do 12 zostały sklasyfikowane jako mające umiarkowane traumatyczne uszkodzenie mózgu.18
Wyniki
Badaj pacjentów
Rysunek 1. Rysunek 1. Czytaj dalej Sól lub albumina do resuscytacji płynów u pacjentów z urazowym uszkodzeniem mózgu czesc 4

Sól lub albumina do resuscytacji płynów u pacjentów z urazowym uszkodzeniem mózgu cd

Obecność lub brak traumatycznego krwotoku podpajęczynówkowego i wyniki TK, obliczone zgodnie z klasyfikacją Marshalla12, zostały zarejestrowane niezależnie przez dwóch badaczy, którzy nie byli świadomi wykonywania zabiegów. Zarejestrowaliśmy częstość występowania i częstość niedociśnienia układowego (zdefiniowanego jako udokumentowany epizod skurczowego ciśnienia krwi <90 mm Hg lub średnie ciśnienie tętnicze <65 mm Hg) występujące w ciągu 24 godzin po urazie, ale przed randomizacją, 13 obecność lub nieobecność urządzenia monitorującego ciśnienie śródczaszkowe oraz epizody nadciśnienia wewnątrzczaszkowego występujące przed randomizacją i po niej. Dla celów tego badania, nadciśnienie wewnątrzczaszkowe zdefiniowano jako ciśnienie wewnątrzczaszkowe większe niż 30 mm Hg dla dwóch kolejnych odczytów w odstępie co najmniej 30 minut. Komitet zarządzający badaniem wybrał ten górny próg ciśnienia wewnątrzczaszkowego jako wskaźnik ciężkości, powyżej którego nadciśnienie wewnątrzczaszkowe byłoby prawdopodobnym patologicznym mechanizmem śmierci.
Ocena następcza i miary wyników
Głównymi wskaźnikami wyników były śmiertelność i funkcjonalny wynik neurologiczny 24 miesiące po randomizacji. Czytaj dalej Sól lub albumina do resuscytacji płynów u pacjentów z urazowym uszkodzeniem mózgu cd

Sól lub albumina do resuscytacji płynów u pacjentów z urazowym uszkodzeniem mózgu ad

Po drugie, głównym rezultatem badania SAFE była stopa zgonu w ciągu 28 dni po randomizacji, podczas gdy obecne zalecenia konsensusu wskazują na śmiertelność i funkcjonalne wyniki neurologiczne między 6 a 24 miesiącami jako odpowiednie miary wyników po urazowym uszkodzeniu mózgu .6,7 Ze względu na potencjalne znaczenie głównych wyników badania SAFE, przeprowadziliśmy kolejne badanie post hoc pacjentów z badania SAFE, którzy mieli traumatyczne uszkodzenie mózgu (badanie SAFE-TBI). Celem badania było udokumentowanie podstawowych cech, o których wiadomo, że wpływają na wyniki urazowego uszkodzenia mózgu w grupie albuminy i soli fizjologicznej oraz porównanie śmierci i funkcjonalnych wyników neurologicznych w obu grupach po 24 miesiącach od randomizacji.
Metody
Projekt badania
Szczegółowy opis projektu badania SAFE został opublikowany wcześniej.8 Krótko mówiąc, podwójnie ślepy, randomizowany, kontrolowany proces był prowadzony w interdyscyplinarnych oddziałach intensywnej terapii 16 szpitali w Australii i Nowej Zelandii w okresie od listopada 2001 r. Do czerwca 2003 r. Kwalifikujący się pacjenci losowo przydzielone do otrzymania 4% albuminy (Albumex, CSL) lub normalnej soli fizjologicznej dla wszystkich resuscytacji płynów w OIOM do śmierci, wypisu lub 28 dni po randomizacji. Czytaj dalej Sól lub albumina do resuscytacji płynów u pacjentów z urazowym uszkodzeniem mózgu ad

Sól lub albumina do resuscytacji płynów u pacjentów z urazowym uszkodzeniem mózgu

Badanie Salin versus Albumin Fluid Evaluation sugerowało, że pacjenci z traumatycznym uszkodzeniem mózgu reanimowanym albuminą mieli wyższy wskaźnik śmiertelności niż reanimowani solą fizjologiczną. Przeprowadziliśmy badanie uzupełniające post hoc pacjentów z urazowym uszkodzeniem mózgu, którzy zostali włączeni do badania. Metody
W przypadku pacjentów z traumatycznym uszkodzeniem mózgu (tj. Przebytą traumą, dowodem urazu głowy na tomografii komputerowej [CT] i wyniku .13 w skali Glasgow Coma Scale [GCS]), zarejestrowaliśmy charakterystykę wyjściową raporty, zapisy kliniczne i skany TK oraz ustalony status życiowy i funkcjonalne wyniki neurologiczne 24 miesiące po randomizacji.
Wyniki
Obserwowaliśmy 460 pacjentów, z których 231 (50,2%) otrzymywało albuminy, a 229 (49,8%) otrzymywało sól fizjologiczną. Czytaj dalej Sól lub albumina do resuscytacji płynów u pacjentów z urazowym uszkodzeniem mózgu