Temsirolimus dla zaawansowanego raka nerkowokomórkowego

Hudes i in. (Wydanie z 31 maja) sugerują stosowanie temsirolimusu jako leczenia pierwszego rzutu w leczeniu przerzutowego raka nerkowokomórkowego. Na podstawie ich próby, temsirolimus był drugim nowym lekiem, który otrzymał zatwierdzenie Food and Drug Administration (FDA), po sunitynib, 2 w tym ustawieniu. Uważamy, że temsyrolimus powinien być preferowanym lekiem u pacjentów z przerzutowym rakiem nerki i złym stanem sprawności. Wnioski autorów nie uwzględniają jednak podgrup, a FDA pozwala na stosowanie zarówno temsyrolimusu, jak i sunitynibu jako leczenia pierwszego rzutu. W jaki sposób lekarze mogą wybrać między dwoma rodzajami leczenia.
Nicola Fazio, MD
Manuela Dettori, MD
Katia Lorizzo, MD
Europejski Instytut Onkologii, 20141 Mediolan, Włochy
nicola. to
2 Referencje1. Hudes G, Carducci M, Tomczak P i in. Temsirolimus, interferon alfa lub oba w zaawansowanym raku nerkowokomórkowym. N Engl J Med 2007; 356: 2271-2281
Full Text Web of Science MedlineGoogle Scholar
2. Motzer RJ, Hutson TE, Tomczak P, i in. Sunitinib versus interferon alfa w przerzutowym raku nerkowokomórkowym. N Engl J Med 2007; 356: 115-124
Full Text Web of Science MedlineGoogle Scholar
Hudes i in. donoszą, że mediana całkowitego przeżycia w ich badaniu wynosiła 10,9 miesiąca w grupie leczonej temsirolimusem i 8,4 miesięcy w grupie leczenia skojarzonego. Dla kontrastu, jak ustalili badacze, średni czas przeżycia bez progresji w grupie leczonej temsirolimusem i terapii skojarzonej wynosił odpowiednio 3,8 i 3,7 miesiąca w porównaniu z 1,9 miesiąca w grupie interferonu. Według niezależnych ocen radiologicznych, średni czas przeżycia bez progresji dla temsyrolimusu, terapii skojarzonej i interferonu wynosił odpowiednio 5,5, 4,7 i 3,1 miesiąca. Podobnie odsetek pacjentów z korzyścią kliniczną był większy w grupie leczonej temsyrolimusem (32,1%) i grupie leczenia skojarzonego (28,1%) niż w grupie interferonu (15,5%).
Nie wspomina się o dalszym leczeniu po progresji guza. Czy zaobserwowano różnicę w całkowitym przeżyciu pomiędzy grupami leczonymi temsirolimusem i terapią skojarzoną ze względu na opóźnienia w terapii i zmniejszenie dawek lub czy może na nie wpłynąć ewentualne zastosowanie różnych leków jako terapii ratunkowej po progresji nowotworu. Wzory, które nie pozwalają na przejście do standardowych środków ratunkowych po wstępnej terapii eksperymentalnej, są etycznie wątpliwe dla pacjentów z rozległymi zmianami przerzutowymi i wieloma niekorzystnymi czynnikami prognostycznymi.
Gianluigi Ferretti, MD, Ph.D.
Regina Elena Cancer Institute, 00144 Rzym, Włochy
gia. to
Odpowiedź
Autor odpowiada: Główne pytanie postawione przez Fazio i współpracowników podkreśla problem porównania badań klinicznych, w których uczestniczą różne populacje pacjentów. W randomizowanych badaniach klinicznych fazy 3 temsyrolimusu i sunitynibu doprowadzono do zatwierdzenia przez organy regulacyjne tych leków w leczeniu zaawansowanego raka nerkowokomórkowego, ale nie przeprowadzono randomizowanych badań bezpośrednio porównujących te dwa czynniki u pacjentów z rakiem nerkowokomórkowym. W przypadku braku takich badań klinicyści muszą wykorzystać dostępne dane, które wspierają stosowanie temsyirolimusu u pacjentów z rakiem nerkowokomórkowym, którzy mają złe rokowanie, wraz z ich najlepszą kliniczną oceną w wyborze leczenia dla poszczególnych pacjentów.
Ferretti pyta, czy wpływ na różnicę w całkowitym przeżyciu między grupami otrzymującymi temsirolimus a kombinacją temsyrolimusu i interferonu może mieć późniejsze leczenie substancjami czynnymi z przerzutami raka nerkowokomórkowego Nasze badanie nie zostało zaprojektowane w celu ustalenia, czy któryś z leków temsirolimus był skuteczniejszy od drugiego. Przeciwnie, celem było porównanie każdej z tych grup z grupą pacjentów, którzy otrzymali sam interferon. Możemy wyciągnąć tylko wniosek, że grupa temsirolimus, ale nie grupa terapii skojarzonej, miała znacznie lepsze całkowite przeżycie niż grupa interferonowa. W przeciwieństwie do sugestii Ferrettiego, leczenie po postępie choroby pozostawiono w gestii lekarza leczącego i nie było w żaden sposób ograniczane przez projekt badania.
Gary Hudes, MD
Fox Chase Cancer Center, Filadelfia, PA 19111
Gary. edu
Odniesienie1. Motzer RJ, Hutson TE, Tomczak P, et al. Sunitinib versus interferon alfa w przerzutowym raku nerkowokomórkowym. N Engl J Med 2007; 356: 115-124
Full Text Web of Science MedlineGoogle Scholar
(3)
[patrz też: węzeł przedsionkowo komorowy, kopia odmiana, okulista na nfz warszawa ]